The Importance of Clinical Data Management in Clinical Trials
Clinical data management (CDM) plays a key role in the success of every trial, as it directly affects treatment development decisions – and therefore the health of patients. That’s why regulatory bodies maintain strict standards and guidelines when it comes to clinical data. Data which is harnessed correctly can facilitate the development of life-changing treatments. […]
ประวัติศาสตร์ของการวิจัยทางคลินิก (Clinical Trial) ตั้งแต่ยุคโบราณจนถึงปัจจุบัน
เคยสงสัยไหมว่ากว่าที่การวิจัยทางคลินิกและกระบวนการทดลองเวชภัณฑ์จะพัฒนาก้าวหน้าจนล้ำสมัยแบบในปัจจุบันต้องผ่านการลองผิดลองถูกมามากมายขนาดไหน วันนี้ Clinixir ขอพาทุกคนย้อนอดีตไปสำรวจดูวิวัฒนาการของการวิจัยทางคลินิกตลอดระยะเวลาหลายพันปีที่ผ่านมากันดีกว่า 500 ปีก่อนคริสตศักราช หลักฐานด้านการวิจัยและทดลองยารักษาครั้งแรกในประวัติศาสตร์ถูกบันทึกไว้ภายใน Book of Daniel หนึ่งในคัมภีร์ไบเบิลของศาสนาคริตส์ โดยเล่าเรื่องราวว่าสมัยยุคเมโสโปเตเมียโบราณ กษัตริย์เนบูคัดเนสซาร์แห่งอาณาจักรบาบิโลน ทรงสั่งให้ข้าราชบริพารทานแต่เนื้อสัตว์กับไวน์เท่านั้น เพราะเชื่อว่าจะทำให้สุขภาพร่างกายแข็งแรง อย่างไรก็ตาม เหล่าเชื้อพระวงศ์ชายในราชสำนักที่ชื่นชอบทานผักผลไม้หลายคนต่างออกเสียงคัดค้าน กษัตริย์เนบูคัดเนสซาร์จึงอนุญาตให้พวกเขาสามารถทานพืชตระกูลทั่วต่าง ๆ และน้ำเปล่าได้เป็นระยะเวลา 10 วัน หลังการทดลองจบลง ผลปรากฎว่าคนกลุ่มหลังกลับดูมีสุขภาพแข็งแรงมากกว่า สุดท้ายพระองค์จึงปล่อยให้ประชาชนสามารถทานอาหารครบหมวดหมู่ตามใจชอบได้ต่อไป คริสต์ศตวรรษที่ 11 ต่อมาในช่วงระหว่างปี ค.ศ. 1001 – 1100 หรือสมัยคริสต์ศตวรรษที่ 11 นวัตกรรมด้านการแพทย์และการพัฒนายารักษาก้าวหน้าในหลายพื้นที่ทั่วโลก ยกตัวอย่างเช่น ในประเทศจีน Song Su ขุนนางที่มีชื่อเสียงโด่งดังทั้งในด้านวิทยาศาสตร์ การทูต และการทหาร ได้เขียนตำราแพทย์ Ben Cao Tu Jing โดยเก็บรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสมุนไพร สัตว์ และแร่ธาตุ ที่มีคุณสมบัติเป็นยาบรรเทาโรคต่าง ๆ จำนวนมากกว่า 1,000 ชนิด […]
The Phases of a Clinical Trial: The Start-Up Phase (Part 1)
It is essential to lay a strong foundation during the start-up phase, which involves conducting the necessary background work from subject recruitment to site selection, as this will affect the trial’s outcome. However, if not carried out effectively, this phase of the trial can be delayed, costing time and money to all parties involved. In […]
Conducting a Clinical Trial in Thailand
Thailand has long been held in high esteem for its medical services and is rightly seen as a primary gateway into Asia and a central player in the region. As such, it is an excellent place to conduct clinical trials. A Deloitte Access Economics analysis from 2015 shows that an estimated 10.4 billion Baht was […]
Potential Uses of mRNA Vaccines Beyond COVID-19
Despite the severity of the recent Covid-19 pandemic, few would disagree that the vaccine rollout, unprecedented in both scope and scale, was a pivotal turning point for the world of medicine, preventing countless additional casualties. The health benefits of vaccines were proven yet again, along with their economic and social utility, as mass immunization was […]
History of Clinical Developments for Different Influenza Outbreaks
Despite its severity, COVID-19 is by no means an isolated event in history. For centuries, influenza and other viruses have plagued societies across the globe – and important lessons can be learned from these events. Influenza A viruses, through multiple mutations, were responsible for four major pandemics from 1918 to 2009, namely the Spanish flu […]
Benefits of Outsourcing Clinical Trials
Even prior to the pandemic, medical and pharmaceutical companies faced increasing pressure from competition. These pressures resulted in the need to reduce cost, constrictive regulatory hurdles, and regional instability ranging from Brexit to, more recently, the current conflict in Ukraine. The pandemic has only accelerated these challenges, even while adding significant expenses and delays due […]
Different Roles and Responsibilities in a Clinical Trial
Clinical trials are an important part of modern medicine since they help to create treatment strategies for disorders. They contribute in the detection, diagnosis, and prevention of disease, as well as supplying researchers with information on which medical treatments are effective and which are not. Despite the increasing power of AI, predictive models, and laboratory […]
Diversity in Clinical Trials
An impressive range of factors influences the way drugs interact with the human body. Varying lifestyles, diets, stress levels, body types, medical histories, physical environments, and countless other factors can alter the way a given drug or therapeutic treatment may impact the life of a patient. The clinical trial process has not always taken seriously […]
Are Decentralized Clinical Trials the Future?
Prior to Covid, Decentralized Clinical Trials (DCT) were rare and difficult to manage, often restricted to small samples for pilot projects with limited reach. The ongoing pandemic has served as a catalyst for DCTs, however, despite a sharp learning curve as well as significant barriers to entry. The easing of restrictions has made traditional clinical […]
