The Importance of Quality Assurance and Control in Clinical Research
Clinical research stands at the forefront of medical advancements and the evolution of effective therapies and treatments. To establish unwavering trust in the results, studies must be conducted with uncompromising attention to detail. In this context, quality assurance and control emerge as indispensable pillars, safeguarding the delivery of the highest quality and most reliable outcomes. […]
Clinical Trials in Oncology: Where We Are Now and Where We’re Going
Cancer is a complex disease that affects millions of people around the world. In recent years, we have seen remarkable progress in both our knowledge of cancer’s biological mechanisms and the discovery of effective new treatments, with clinical trials remaining essential to advancing cancer research and getting new treatments to patients. Today’s clinical trials in […]
Is Your EDC System Future-Proof?
Technology has become increasingly integral to every facet of healthcare. This evolution, however, presents its own set of difficulties, particularly in the context of clinical trials involving electronic data capture (EDC). To keep up with the evolving landscape of clinical trial data capture and management, novel approaches are required. Both the sponsors and the CROs […]
The Significance of Randomization and Trial Supply Management in Clinical Trials
During the pandemic, sophisticated solutions were developed to manage the rapidity with which clinical trials began, the efficiency with which trials were conducted, and the speed with which patients received their medication. This new standard of high-speed, high-quality research has forced biopharmaceutical companies all over the world to follow suit and seek clinical trial solutions […]
The Significance of EMRs in Clinical Research
Clinical research is entering a new era where electronic medical records (EMRs) play an increasingly significant and novel supporting role. Today, better systems and new research infrastructure facilitate the use of EMRs for clinical research and trials. EMRs are convenient alternatives to traditional paper-based medical records, offering clinical researchers and physicians instantaneous access to well-organized […]
Registering a Medical Device in Thailand
Medical devices are a crucial component of contemporary healthcare all over the world. The evolution of this sector is largely attributable to an influx of cutting-edge digital technology that has expanded the capabilities of these devices. Phones, watches, and other wearable gadgets now have built-in features that go far beyond their original designs, even providing […]
Clinical Trials for Nutraceuticals and Dietary Supplements
Nutraceuticals play a unique role in contributing to health and protecting against illnesses outside the traditional scope of drugs. Coined as a combination of ‘nutrition’ and ‘pharmaceuticals’, the term ‘nutraceuticals’ refers to a wide range of overlapping products – usually derived from a food source – that have potential physiological benefits. By adding on to […]
3 Tips on How to Develop an Effective Partnership with a CRO
Over the last decade, many pharmaceutical and biotech companies have initiated strategic sourcing partnerships with CROs to optimize and streamline their clinical development processes. Unfortunately, these companies have struggled to ensure the success of their partnerships, owing to a lack of communication and planning. To build a strong partnership, clients must know how to identify […]
Clinical Research On Different Types of Therapeutic Goods
Broadly defined, therapeutic goods must be capable of preventing, diagnosing, treating or curing an ailment, disorder, or injury. Therapeutic goods can be classified for use as an ingredient, manufacturing component, or anatomical replacement part. A few easy ways of identifying whether a product is a cosmetic or therapeutic good include examining the claims, route of […]
ความสำคัญของชีวสถิติในการวิจัยทางเภสัชศาสตร์
ในช่วงเริ่มต้นของการระบาดใหญ่ของโควิด-19 ระบบสาธารณสุขในหลายประเทศต่างสั่นคลอนด้วยการระบาดของโรคร้ายที่ตั้งรับไม่ทัน ส่งผลให้เกิดความเสียหายในวงกว้าง แต่ไม่ช้าหลังการระบาดเริ่มขึ้น บริษัทยาก็ได้เริ่มผลิตชุดทดสอบและวัคซีนขึ้น ส่งผลทำให้มนุษย์สามารถรับมือกับโรคร้ายได้ดีขึ้น ความสำเร็จในการพัฒนาวัคซีนชนิดใหม่นอกจากจะสร้างผลกำไรให้กับบริษัทยาแล้ว ยังสามารถช่วยชีวิตผู้คนได้เป็นจำนวนมากทีเดียว แต่ก่อนจะได้มาซึ่งวัคซีนหรือยาให้ผู้คนใช้อย่างปลอดภัย ยาเหล่านั้นจำเป็นต้องผ่านกระบวนการพัฒนา ทดลอง และตรวจสอบคุณภาพที่ซับซ้อนเพื่อให้มั่นใจว่ายารักษาเหล่านั้นสามารถรักษาอาการป่วยได้จริงโดยไม่เกิดผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย หนึ่งในกุญแจสำคัญของการวิจัยเหล่านี้คือศาสตร์ที่เรียกว่า ชีวสถิติ หรือ Biostatistics ชีวสถิติคืออะไร ชีวสถิติเป็นการประยุกต์เอาทฤษฎีสถิติมาใช้ในทางวิทยาศาสตร์ชีวภาพ ไม่ว่าจะเป็นการแพทย์ สาธารณสุข วิทยาการระบาด รวมไปถึงเภสัชศาสตร์ การบันทึกข้อมูลในรูปแบบของตัวเลขร่วมกับการใช้หลักการคำนวณทำให้เราสามารถนำข้อมูลเหล่านั้นไปต่อยอดจนเกิดเป็นข้อสรุป หรือข้อสันนิษฐานต่าง ๆ ได้ผ่านวิธีการทางสถิติอย่าง การเปรียบเทียบ การชี้วัด การประมาณค่า และอื่น ๆ ตัวอย่างเช่น การใช้สถิติวิเคราะห์อัตราความเสี่ยง (Odds ratio) ทดสอบความสมมูล (Equivalence trial) หรือไม่ด้อยกว่า (Non-inferiority trial) ในการทดลองทางคลินิกเพื่อนำข้อมูลเหล่านี้ไปใช้ประเมินผลประสิทธิภาพยา เป็นต้น ดังนั้นคงปฏิเสธไม่ได้เลยว่าชีวสถิตินับเป็นส่วนสำคัญของการทำการวิจัยทางเภสัชศาสตร์ ชีวสถิติในการวิจัยทางคลินิก ในช่วงเริ่มต้น งานวิจัยทางคลินิกจะต้องมีการวางแผนการวิจัยที่รัดกุม ทั้งในแง่ของการศึกษา การวิเคราะห์ข้อมูล และการรายงานผล เพราะสิ่งเหล่านี้จะส่งผลต่อคุณภาพของการวิจัยเป็นอย่างมาก นักชีวสถิติจึงเป็นบุคคลสำคัญที่จะเข้ามาพิจารณาข้อมูลและตรวจสอบความถูกต้องตลอดขั้นตอนต่าง ๆ เพื่อให้การวิจัยดำเนินไปได้อย่างมีประสิทธิภาพ การออกแบบขอบเขตงานวิจัยทางคลินิก […]
